前几个月,世界疫情爆发严重,中国几乎一夜之间冒出了成千上万的口罩企业,除了满足国内需求,还有许多企业对外出口口罩。但是,在接受了一批中国出口口罩之后,美国开始“秋后算账”了。


6月5日,美国司法部发布公告,正式起诉第一家中国口罩企业-King Year Packaging and Printing Co. Ltd.(金年包装印刷有限公司)。


美国司法部给出的起诉理由是,在美国疫情期间,这家中国口罩企业生产并向美国出口将近50万个假冒伪劣的N95口罩。



根据美国司法部的公告,这家中国口罩企业面临三项违反联邦食品,药物和化妆品法(FDCA)的指控,每项指控的最高罚款为50万美元,或者是犯罪所产生的总收入的两倍或总损失的两倍(以较高者为准)。


指控如果成立,这家企业将面临共计至少150万美元(约合1062万人民币)的巨额罚款!



美国起诉书显示:从2020年4月6日到2020年4月21日,King Year生产了495,200个假冒伪劣N95口罩,并将这些有缺陷的产品出口到美国。


为了直接吸引了医护人员和其他消费者,King Year在其呼吸器的包装上盖了NIOSH和FDA认证标识,


而实际上,这家中国口罩企业口罩未经NIOSH批准,也未经过FDA授权。虽然口罩上面印有“ N95”,实际检测出来的过滤效果远低于N95口罩最低95%的要求。美国司法部认为这是严重的欺骗包括医护人员和急救人员在内的美国消费者的行为。并使他们处于危险之中。而为了掩盖其呼吸器质量低下的问题,King Year还对外散布了证明其真实性的虚假文件,并向FDA提交了欺诈性注册声明。



以下是美国司法部起诉公告原文




以上内容来源于二毛、海运电商在线


熔喷布下半程——硬拼质量的时代到了!


数据显示,我国目前有近16万家经营范围含“口罩”、且状态为在业、存续、迁入、迁出的企业(以下简称“口罩相关企业”)。以工商登记为准,2020年1月1日至5月31日,我国口罩相关企业新增注册70,802家,与2019年同期相比,同比增长1255.84%。


中石化目前已是世界最大的熔喷布龙头企业,最新消息国恩股份的第一条熔喷布生产线目前正在调试中。未来中国制造将由量向质升级,中国口罩或许将出现与3M、霍尼韦尔同等品质的优秀企业。


口罩的需求肯定是长期存在的,近一年、甚至两年内都不会结束,因此熔喷布不会凉凉,而是恢复到一个合理的价格,长期在市场流通和供应。


不带静电,纯物理过滤的熔喷材料,对油和盐的过滤效率相差不多(油性颗粒物CMD为0.185um,盐CMD为0.075um,有些说自己的产品可以过滤0.1um的颗粒物,过滤0.075um的颗粒物,麻烦先搞清楚,计数中粒径CMD,空气动力学质量中值直径MMAD,质量中位径的关系)。


最近很多出口到国外的口罩碰到滤效测试过低、不合格的问题。当然熔喷或者过滤材料的滤效不能等同于口罩的滤效,这其中和检测标准不熟悉、检测设备、检测方法、实验员的责任心都有关系。


一般传统大厂的熔喷布材料都会做好技术沉余,例如把95等级材料(初始32LPM,H11,8130)做到97.5%以上。现在新出来的小厂家用国产检测设备出来95%滤效就高兴坏了,老化和衰减测试都不做,你问熔喷材料的孔隙率多少、衰减效率、有效期等等,他就一脸懵逼,总而言之,目前的熔喷行业市场鱼龙混杂,整体品质比疫情前大幅度下滑,很容易遇到次品、假货。



国内不少人认为,口罩检测设备出来的95%滤效就是KN95口罩,这是对标准的无知,初始滤效不等于加载滤效,而国内一些检测机构,自身检测水平低,无8130设备,通过中介机构等一些不合规手段来办理合格报告(这种现象疫情期间尤其多),出现送样样品与大货品质不一等一系列问题,疫情期间的口罩品质普遍比疫情前下降很多,没办法,现在做口罩生意的很多都是外行。



GB2626-2006 KN95的加载测试与EN149 FFP2的测试是不同的,也就是FFP2的熔喷材料技术指标需要优于KN95/N95材料,但是也没有传说中相差的那么恐怖(N95现阶段行情85,P2现阶段行情120-200),后续完全可以通过配布方案解决,因为EN149中FFP2油的测试条件其实相比2626中的KP95测试条件是偏低的。普通的后驻极熔喷工艺难以胜任,主要体现在成品口罩,吸气阻力过高和油性加载测试率效过低,随弃式口罩的堵塞白云石为选择性测试项目)。


新入行熔喷的小作坊和小厂设备简单粗暴,且绝大多数都没有接触过熔喷生产,所以现阶段很难做出高等级滤效的过滤材料,且需要保证预处理环节后材料的稳定性,材料的老化衰减等问题。5月份是熔喷产线启动最多的月份,品质稳定的厂家可以抓住尾巴持续盈利,弄不出来好产品的只能被淘汰,现在市场上除了熔喷布,其他都不缺,高质量的熔喷布价格继续高挂。



上图为3个不同国家的进口熔喷材料,常规存放1年后,本月8130测试数据,过滤效率相对比较稳定,代表过去熔喷行业的高端品质。


老牌熔喷厂上线口罩生产线,供应给市场的优质熔喷布材料越来越少,逼得传统口罩厂上线熔喷布生产线,据说某大牌口罩厂花700万欧从德国定制熔喷产线。全民从炒口罩,转向全民做熔喷,这种击鼓传花式的炒作还能持续多久?除了熔喷,谁是下一个口罩炒作风口?



记住,BFE是过滤等级最低材料,可以用土设备制作的熔喷材料,2层25克BFE99理论数据过不了KN95/N95加载。


随着优质熔喷价格持续走高,很多口罩厂把目光转向了相对有性价比的PTFE膜,靠提高阻力,来解决滤效不合格问题,导致PTFE膜的价格也持续走高。


这种膜阻力虽然大,但是可控在KN95/N95要求的阻力范围内,没想到几年前被口罩行业淘汰的东西,因为疫情而大卖复活,能够做好的企业不多,主要体现在用基材(纺粘、水刺、热风)复合PTFE中的复合环节,还有做口罩的生产环节,容易出现破洞问题影响滤效,当然这2个环节控制得好不好,也就是概率多少的问题,比起普遍涨幅20倍的熔喷,市场还是有需求的。


总结


口罩是非常重要的防疫物资,涉及到每个人的健康,对于口罩企业来说,高品质才能走得远。未来一两年内,很可能会出现大量口罩过滤效率衰减的问题,而国内外也会大力抽查口罩品质。从近期各个地方曝光的企业可以看出,不管是新品牌还是传统口罩厂,都会出现不合格口罩产品的问题,整个市场的口罩品质比疫情前有所下降,未来口罩和过滤材料市场的价格战将会在下半年打响。同时,相对混乱的市场也会开始洗牌,优胜劣汰,只有把关好品质,才能走下去。