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口罩CE认证办理指南

产品参数
产品价格:¥0.00元/平方米
产品类别:配套服务/配套服务/检测机构
产品规格:0
产品型号:口罩
所在地区:上海市上海市静安区
产品详情
口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

防护类口罩适用的法规是(EU) 2016/425个人防护装备法规,根据PPE法规(Regulation (EU) 2016/425)分类准则,用于防止生物危害的个人防护类型口罩,属于III类产品,必须由对应产品范围资格的公告机构进行审核并发放PPE的CE证书,才可以满足欧洲要求。按照PPE法规的认证途径,企业需要建立技术文件,并满足EN 149:2001+A1:2009的规格和测试要求。呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记:FFP1:低过滤效果》80%、FFP2:低过滤效果》94%、FFP3:低过滤效果》99%。

防护类口罩CE认证的模式

按照附录V进行型式检验(Module B)的路径,加上附录VII内部生产控制及公告机构抽样检测(Module C2)或者附录VIII生产质量管理体系(Module D),来完成符合性认证的途径,所以完整的PPE口罩CE证书,至少有两张证书才能够上市销售,即:1)附录V的型式检验证书(Module B),2)附录VII(Module C2)的证书,或者附录VIII(Module D)的证书,方可在欧盟合法销售

什么样的认证机构目前有效

只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的其它实验室机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证颁证活动。目前,国内暴露出来比较突出的问题是几乎全部CE证书都是快速取得,合规的证书要求的必要步骤必然无法满足,这样导致不认可情况很多。没有完全合规的的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临商业风险。(咨询TEL/VX:136电71907话924)

了解上海欧测认证服务有限公司

上海欧测认证服务有限公司是中国国家认证认可监督管理委员会公布的《国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构》,可快速专业办理口罩CE认证,发证机构为NB 2163。我司由国家工商管理局批准成立,并由中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立(批准号:CNCA-R-2019-534)的认证机构,坐落在上海市静安区,从事(ISO9001)质量管理体系认证、(ISO14001)环境管理体系认证、(OHSAS18001)职业健康安全管理体系认证。在未来发展的道路上,将会把标准研发、标准技术信息提供和管理体系认证服务集于一体,成为最大的国际标准管理体系认证服务机构之一。同时也将走出中国,踏上国际认证之路。面向全球企业提供体系认证服务。作为标准研发和管理体系认证服务的机构,欧测认证开发出为企业定制认证服务流程,其标准涵盖了质量、环境、健康和安全等所有领域。

欧测认证秉承“公正、诚信、务实、创新,向顾客提供满意的认证服务”的宗旨开展认证活动。严格遵守国家法律、法规,以诚立业、以信为本,提供态度科学、作风严谨、水准专业的认证服务;强调认证的时效性,客观、公开、公平、公正地向顾客提供认证服务。

口罩CE认证证书流程

第一步:申请,1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样

第二步:报价,根据所提供的资料上海欧测工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

第三步:付款,申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步:测试实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步:测试通过,报告完成,资料审查

第六步:项目完成,颁发CE证书
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